河北沧州如何办理医疗器械备案

河北沧州如何办理医疗器械备案
沧州办理医疗器械许可都需要那些材料、需要多长时间
沧州办理医疗资质、就找优捷李老师①⑤〇⑧①④⑦⑥〇⑤⑨V同号

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医疗器械行业许可共分为三类
一类医疗器械登记制
二类医疗器械备案制
三类医疗器械许可制
一类医疗器械属于登记制度，执照经营范围里面登记了就可以经营，大概范围有退热贴，绷带，光子冷凝胶等
二类医疗器械属于备案制度。需要向卫生健康委员会提交地址、人员 、设备等基本信息的留档备案，大致经营范围有听诊器、叩诊锤，反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
三类医疗器械属于许可制度。必须要经过卫生健康委员会实际核查场地，检查相关执业资格师的资格和学历证明及仓储场地和恒温设备，大概经营范围有神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械(整形)科手术器械
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办理医疗器械许可需要的基础资料大概如下：
1.营业执照副本复印件 2.法人身份证复印件，学历证复印件，工作简历 3.四个人身份证复印件，学历证复印件
4.房产证明复印件 5.租赁协议复印件 6.经营场所位置图
7.经营场所平面图 8.库房位置图 9.库房平面图 本事务所可以全权给您提供，位置图，平面图，全程专人指导，陪同验场
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